01經(jīng)典名方

經(jīng)典名方是指目前仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的清代及清代以前醫(yī)籍所記載的方劑【1】。古代經(jīng)典名方是歷代醫(yī)家臨床經(jīng)驗的總結(jié)，是中華民族千年來中醫(yī)藥燦爛文明的深厚積累和沉淀、我們中醫(yī)藥寶庫的精華。

過去的“口罩時期”，古代經(jīng)典名方發(fā)揮巨大作用，“三方”（清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方）均來源于古代經(jīng)典名方【2】。近年來，國家也不斷出臺針對古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的系列政策文件，促進和激勵中藥經(jīng)典名方制劑的研究與開發(fā)。

02經(jīng)典名方研究難題

然而，經(jīng)典名方的研究并非易事。一方面，由于歷史跨度大，古今量化標準存在差異，使得藥材用量難以精確掌握；另一方面，部分處方涉及有毒藥材，雖經(jīng)過處理或配伍減毒，但在開發(fā)時仍需對其安全性進行審慎評估【3】。此外，藥材來源的變遷與炮制工藝的差異也增加了經(jīng)典名方開發(fā)的復雜性【4】。面對這些挑戰(zhàn)，新芝生物超聲波提取機SCIENTZ-T系列應(yīng)運而生，為解決相關(guān)問題提供了新的思路。

03新芝生物超聲波提取機

SCIENTZ-T 系列超聲波提取機 是由超聲波細胞粉碎機、節(jié)能型智能恒溫槽和雙層玻璃反應(yīng)釜三大部分組成。該儀器吸收了國外最新技術(shù)，結(jié)合微電腦控制、選頻、測溫、保護等軟硬件技術(shù)，是一款廣泛用于生物化學、微生物學、藥物化學、表面化學、物理學、農(nóng)學、醫(yī)學、制藥等領(lǐng)域的超聲提取儀器。對于經(jīng)典名方而言，SCIENTZ-T系列超聲波提取機能助力中藥質(zhì)量提升與質(zhì)量發(fā)展研究。

提供強有力的超聲波輔助作用

藥效成分提取：

①超聲波細胞粉碎機產(chǎn)生的高頻超聲波能破壞植物細胞的結(jié)構(gòu)，從而釋放出細胞內(nèi)的活性成分。

②這一過程提高了藥材中藥效成分的提取率，并縮短了提取時間，對于快速篩選和分析經(jīng)典名方中的有效成分至關(guān)重要。

③通過優(yōu)化超聲波的頻率和強度，可以針對性地提取特定分子量或性質(zhì)的化合物，為后續(xù)的藥理學研究提供精準的實驗材料。

提取效率提升：

①超聲波的空化效應(yīng)（即在液體中形成小氣泡并瞬間崩潰產(chǎn)生的局部高溫和高壓）可以打破藥材中的細胞壁，使溶劑更容易滲透到細胞內(nèi)部，提高溶解和釋放有效成分的效率。

②結(jié)合智能恒溫槽，可以在恒定的溫度條件下進行提取，防止熱敏感成分的降解，確保提取物的活性和穩(wěn)定性。

③雙層玻璃反應(yīng)釜的設(shè)計則提供了良好的耐腐蝕性和可視化監(jiān)控，便于觀察提取過程中的變化并及時調(diào)整參數(shù)。

基礎(chǔ)研究奠定：

①利用超聲波提取機獲得的藥效成分純度高，可用于建立標準化的提取物庫，為經(jīng)典名方的化學成分研究和質(zhì)量控制提供參照。

②高純度提取物還可以用于細胞實驗和動物實驗，評估其生物活性，為經(jīng)典名方的現(xiàn)代藥理研究提供科學依據(jù)。

③超聲波提取技術(shù)還有助于保護珍稀或難以再生的藥材資源，通過高效提取減少原料消耗，符合可持續(xù)發(fā)展的要求。

中藥毒理與安全性研究

提取活性成分：

①超聲波提取機能夠從藥材中提取出純凈的活性成分，包括那些可能具有毒性的成分。

②這些成分可以用于后續(xù)的毒理學評估，包括體外細胞毒性測試和體內(nèi)急性、慢性毒性試驗。

③通過對這些活性成分的毒性研究，可以更準確地確定安全劑量范圍，為臨床應(yīng)用提供重要的安全性信息。

安全性評估：

①利用超聲波提取的成分進行毒理學研究，可以幫助科學家識別和定量藥材中的潛在毒性物質(zhì)，從而指導合理用藥。

②超聲波提取技術(shù)的高提取效率和選擇性有助于降低雜質(zhì)的干擾，提高毒性評估的準確性和可靠性。

中藥質(zhì)量提升：

①超聲波提取機的使用有助于發(fā)現(xiàn)和控制藥材中的有毒物質(zhì)，從而提升中藥產(chǎn)品的整體質(zhì)量和安全性。

②通過連續(xù)監(jiān)測和控制藥材中的毒性成分，可以確保消費者使用的是安全有效的產(chǎn)品

性能特點

智能化： 結(jié)合微電腦控制、選頻、測溫、保護等軟硬件技術(shù)

參數(shù)靈活：超聲時間、功率、攪拌轉(zhuǎn)速范圍內(nèi)任意設(shè)定

應(yīng)用范圍廣：配置不同型號反應(yīng)釜，可滿足所有實驗室需求

控溫精準：具備溫度測量功能，控溫精準

新芝生物超聲波提取機SCIENTZ-T 系列憑借其創(chuàng)新技術(shù)和廣泛應(yīng)用，有望成為解決經(jīng)典名方研究難題的一把利器，助力中醫(yī)藥文明的傳承與發(fā)展。

04新芝生物藥檢系列產(chǎn)品

使用超聲波提取機從原材料中提取有效成分，這些成分可以進一步被制成中成藥產(chǎn)品，如片劑或膠囊。后續(xù)可通過與藥物溶出取樣系統(tǒng)、智能硬度儀、脆碎度檢測儀、混合儀等先進設(shè)備的相關(guān)實驗，能夠?qū)μ崛〕煞值娜艹龊歪尫盘匦赃M行詳細分析。這一過程不僅有利于深入理解藥物在體內(nèi)的行為，還有助于提升中成藥的開發(fā)和評價水平，促進其中成藥產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進。

藥檢系列產(chǎn)品開展相關(guān)實驗

模擬藥物釋放：

①藥物溶出取樣系統(tǒng)能夠模擬人體胃腸道的環(huán)境，包括溫度、pH值、攪拌速率等條件，以預(yù)測藥物在體內(nèi)的釋放和溶解特性。

②對于經(jīng)典名方而言，這種模擬有助于理解復方中各成分的相互作用及其對整體藥效的影響，尤其是在多元復方的情況下。

③通過調(diào)整溶出介質(zhì)和條件，可以評估不同配方或工藝對藥物溶出速率的影響，為制劑優(yōu)化提供實驗依據(jù)。

優(yōu)化制劑工藝：

①結(jié)合超聲波提取的成分，可以搭配使用藥物檢測系列產(chǎn)品來評價不同制劑工藝對藥物釋放的影響，如包衣厚度、顆粒大小、輔料種類等。

②溶出數(shù)據(jù)的獲取有助于制定更合理的給藥方案和劑量調(diào)整，特別是在將經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化為現(xiàn)代劑型（如片劑、膠囊）時。

深入理解作用機制：

①通過比較不同提取物或復方的溶出曲線，可以推測其在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，進而關(guān)聯(lián)其藥理效應(yīng)。

②對于多層次、多靶點的中藥復方，溶出試驗可以作為揭示其復雜作用機制的重要手段之一。

③此外，溶出數(shù)據(jù)還可以作為質(zhì)量控制指標之一，用于保證批間一致性和產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

參考文獻

   【1】. 國家藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于印發(fā)中藥注冊管理補充規(guī)定的通知[EB/OL].(2008-01-07)(2023-02-07].https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwij/gzw/gzw)yp/20080107120001991.html.

   【2】. 人民日報評論：為戰(zhàn)勝疫情貢獻中醫(yī)力量(2022-12-31)

   【3】. 劉艷，章軍，陳士林，等.經(jīng)典名方復方制劑研發(fā)策略J1.中國實驗方劑學雜志，2019，25(24)：166-172.

   【4】. 張鵬, 劉安, 鄔蘭, 宋宗華, 陳士林. 經(jīng)典名方概述與開發(fā)探討[J]. 中國實驗方劑學雜志, 2020, 26 (15): 183-194.