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生物醫(yī)藥振興規(guī)劃,即將揭開面紗。
有醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會人士稱,規(guī)劃已經(jīng)遞交國家發(fā)改委。
另有參與國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”實(shí)施計劃的專家透露,國家將拿出100多億元來支持重大新藥創(chuàng)制,平均每個新藥持獲得500-1000萬元的項(xiàng)目資金。
作為這次重點(diǎn)支持對象,國家從100多個新藥中遴選出10多個原創(chuàng)新藥,可能成為打入歐美市場的先鋒。這其中涉及恒瑞醫(yī)藥、上藥集團(tuán)、華北制藥、中國科學(xué)院上海藥物研究所等10多個企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)。
振興規(guī)劃即將出臺
生物醫(yī)藥振興規(guī)劃是由發(fā)改委牽頭,科技部、衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局等聯(lián)合參與制定,經(jīng)過多次論證和修改,已經(jīng)定稿。
一位醫(yī)藥行業(yè)負(fù)責(zé)人透露,“正在走程序,但是沒有用‘振興規(guī)劃’這個詞,是叫生物醫(yī)藥‘十二五’發(fā)展規(guī)劃。”
盡管國家層級振興規(guī)劃尚未出臺,但是各地緊鑼密鼓。江蘇、上海、北京、四川等地政府都將生物醫(yī)藥納入到正在實(shí)施的新興產(chǎn)業(yè)振興計劃。
其中,四川已經(jīng)將生物制藥列為四川“十二五”規(guī)劃沖刺產(chǎn)值的新興行業(yè)之一。而江蘇更希望到2012年生物醫(yī)藥銷售收入超過5000億元,目前江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約2000億元,規(guī)模約占全國的11.5%。
而北京力爭未來3年把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模,從現(xiàn)在的不到400億元增加到1000億元。上海則計劃到2012年底,使生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)總量達(dá)2000億元。
生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn),包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等。
科研專項(xiàng)資金配套
在生物醫(yī)藥“十二五”產(chǎn)業(yè)規(guī)劃制定同時,由科技部、衛(wèi)生部等制定的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”實(shí)施計劃(2011-2015)也在制定中。
衛(wèi)生部指出,“十二五”計劃仍設(shè)置“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”、“藥物大品種技術(shù)改造”、“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)”、“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè)”和“新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究”5個項(xiàng)目。
在“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)”中,根據(jù)化學(xué)藥、中藥和生物藥等不同類別,國家給予不同的經(jīng)費(fèi)支持。其中創(chuàng)新藥物臨床研究每個課題經(jīng)費(fèi)資助范圍為500-1100萬元;臨床前研究每個課題經(jīng)費(fèi)資助范圍為300-500萬元;新藥國外臨床試驗(yàn)研究每個課題經(jīng)費(fèi)資助范圍為1500-2500萬元,承擔(dān)單位投入經(jīng)費(fèi)不少于1:4。
上述參加“重大新藥創(chuàng)制”計劃的專家透露,單個新藥研發(fā)項(xiàng)目,國家給予的支持資金平均在500-1000萬元;研發(fā)平臺能獲得上億元乃至幾千萬元的支持,“其中,中國科學(xué)院上海藥物研究所就獲得了2億元的國家項(xiàng)目資金支持”。
行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人表示,“國家正在從100多個原創(chuàng)新藥中遴選出10多個更成熟的品種,作為重點(diǎn)支持對象,十二五計劃期間,很可能會正是審批上市?!倍谶@些品種中,生物藥和化學(xué)藥居多。
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